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  • 羟丙甲纤维素空心sbobet利记娱乐|客户端

    产品名称

    羟丙甲纤维素空心sbobet利记娱乐|客户端

    产品描述
    sbobet利记娱乐多糖药用空心sbobet利记娱乐|客户端的性能及质量标准
     
    sbobet利记娱乐多糖药用空心sbobet利记娱乐|客户端,学名:羟丙甲纤维素空心sbobet利记娱乐|客户端(I),以羟丙甲纤维素和sbobet利记娱乐多糖为原料,采用低温成型生产工艺,是我集团与中科院一起研发的专利技术,用于制备空心sbobet利记娱乐|客户端的植物质胶及其应用,专利号:201410129728.4。 
     
    物理性能
     
    ◆干燥失重小于8.5%,适用于对水分敏感的药品;
     
    ◆韧性好,强度高,便于填充操作;
     
    ◆不风化、不脆碎,易于储存;
     
    ◆直接溶于水,不吸水膨胀,服用后无涨腹感;
     
    ◆崩解性能稳定,药品长时间储存后,崩解时间不会迟延。
     
    化学性能
     
    ◆不与含醛基药物、大环内酯类抗生素等产生交联反应
     
      有效避免该类药品储存后崩解或者溶出困难;
     
    ◆不与糖类药物发生美拉德反应,药物不会变色和结块;
     
    ◆不与中药中普遍含有的鞣质类化学成分发生缩合反应
     
      从而避免该药物不崩解或者不溶出。
     
    安全性
     
    ◆纯植物原料,无铬污染,无农药残留;
     
    ◆不添加任何防腐剂;
     
    ◆不用环氧乙烷灭菌,无氯乙醇残留;
     
    ◆化学成分稳定,无交联反应,无缩合反应,无美拉德反应;
     
    ◆重金属限量为百万分之二十。
     
    适用性
     
    ◆不含任何动物成分,适用于各类人群
     
    ◆无宗教文化信仰障碍
     
    ◆完美上机率可达99%以上
     
    原料优势
     
    ◆sbobet利记娱乐多糖药用空心sbobet利记娱乐|客户端所用原料由海洋植物sbobet利记娱乐多糖和羟丙甲纤维素构成;
     
    ◆sbobet利记娱乐多糖是我集团的主要产品,其原料来自智利、澳大利亚的天然藻类;
     
    ◆sbobet利记娱乐多糖胶不但具有凝胶强度大、可塑性高、成膜性能好、化学性能稳定等特性,其中的多糖成分还具有降血脂、抗氧化、降血糖、抗肿瘤等作用。
     
    ◆规格
     

    型号

    长度(mm)

    外径(mm)

    粒重

    囊帽

    囊体

    终锁

    囊帽

    囊体

    (mg)

    00#

    11.70±0.20

    20.20±0.20

    24.50±0.30

    8.48±0.05

    8.18±0.05

    122±8

    0#

    11.00±0.20

    18.60±0.20

    21.00±0.30

    7.46±0.05

    7.33±0.05

    98±7

    1#

    9.80±0.20

    16.60±0.20

    18.80±0.25

    6.93±0.05

    6.64±0.05

    76±6

    2#

    9.00±0.20

    15.40±0.20

    17.80±0.25

    6.34±0.05

    6.08±0.05

    65±5

    3#

    8.10±0.20

    13.60±0.20

    15.80±0.20

    5.82±0.05

    5.55±0.05

    49±4

    4#

    7.20±0.20

    12.20±0.20

    14.30±0.20

    5.28±0.05

    5.02±0.05

    43±3

     

    ◆不同比重内容物填充质量

    型号

    容积

    装剂量(mg

    (cm3)

    0.6(g/cm3)

    0.8(g/cm3)

    1.0(g/cm3)

    1.2(g/cm3)

    00#

    0.95

    570

    760

    950

    1140

    0#

    0.68

    408

    544

    680

    816

    1#

    0.50

    300

    400

    500

    600

    2#

    0.37

    222

    296

    370

    444

    3#

    0.30

    180

    240

    300

    360

    4#

    0.21

    126

    168

    210

    252

     

    ◆包装规格

    型号

    00#

    0#

    1#

    2#

    3#

    4#

    包装(万粒/箱)

    8

    10

    14

    16

    20

    25

     

    ◆质量标准

    质量标准

    中国药典标准

    本品标准

    松紧度

    ≤1 of 10

    ≤1 of 10

    脆碎率

    ≤5 of 50

    ≤1 of 50

    崩解时限(min

    ≤15

    ≤10

    亚硫酸盐(%

    ≤0.01

    不做规定①

    干燥失重(%

    3.0-8.0%

    6.0%

    蛋白质类物质

    未规定

    不得检出

    炽灼残渣(%

    ≤3.0%(透明)

    ≤6.0%(不透明)

    ≤3.0%(透明)

    ≤6.0%(不透明)

    铬(ppm

    无规定

    不做规定②

    镉(ppm

    无规定

    ≤1

    砷盐(ppm

    无规定

    原料≤2

    重金属(ppm

           ≤40

    ≤20

    需氧菌总数(cfu/g

    ≤500

    ≤500

    霉菌和酵母菌(cfu/g

    ≤100

    ≤100

    大肠埃氏菌

    不得检出

    不得检出

    金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌

    不得检出

    不得检出

    沙门氏菌

    不得检出

    不得检出 

     

    ①sbobet利记娱乐多糖药用空心sbobet利记娱乐|客户端无微生物滋生条件,无需添加亚硫酸盐作为防腐剂;
     
    ②本品无铬污染途径;
     
    ③本品中砷盐的指标控制在原料阶段。
     
     
     
    ◆储存条件
     
    密封,在常温(《中国药典》规定:10-30℃,相对湿度20%-65%)条件下储存。
     
    ◆保质期
     
    48个月
     
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